QS是食品“質(zhì)量安全”（QualitySafety）的英文縮寫，帶有QS標(biāo)志的產(chǎn)品就代表著經(jīng)過(guò)國(guó)家的批準(zhǔn)所有的食品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過(guò)強(qiáng)制性的檢驗(yàn)，合格且在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)并加印食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志（“QS”標(biāo)志）后才能出廠銷售。沒(méi)有食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的，不得出廠銷售。自2004年1月1日起，我國(guó)首先在大米、食用植物油、小麥粉、醬油和醋五類食品行業(yè)中實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。

    gmp"是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業(yè)規(guī)范」，或是「優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)」，是一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。

    在現(xiàn)階段，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于食品企業(yè)來(lái)講，QS是必須的，是強(qiáng)制性的；GMP是建議執(zhí)行，自愿執(zhí)行。不過(guò)筆者認(rèn)為，GMP是大勢(shì)所趨。

    其實(shí)，食品的QS認(rèn)證 GMP認(rèn)證的區(qū)別，很多人都分不清楚，包括很多凈化工程公司的設(shè)計(jì)人員。

    隨著gmp的發(fā)展，國(guó)際間實(shí)施了藥品gmp認(rèn)證。gmp提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，藥品生產(chǎn)必須符合gmp的要求，藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號(hào)"關(guān)于開(kāi)展藥品gmp認(rèn)證工作的通知"。藥品gmp認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施gmp監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，是國(guó)際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。同年，成立中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)（chinacertification committee for drugs,縮寫為cccd）。1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，建立了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品gmp認(rèn)證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)；批準(zhǔn)新藥的，只發(fā)給新藥證書，不發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)格新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批，對(duì)未取得藥品gmp認(rèn)證證書的，不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

    取得藥品gmp認(rèn)證證書的企業(yè)（車間），在申請(qǐng)生產(chǎn)新藥時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先受理：迄至1998年6月30日未取得藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)（車間），藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請(qǐng)。取得藥品gmp認(rèn)證證書的藥品，在參與國(guó)際藥品貿(mào)易時(shí)，可向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理藥品出口銷售的證明：并可按國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格管理的規(guī)定，向物價(jià)部門重新申請(qǐng)核定該藥品價(jià)格。各級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購(gòu)、使用得藥品gmp認(rèn)證證書的藥品和取得藥品gmp認(rèn)證證書的企業(yè)（車間）生產(chǎn)的藥品。藥品gmp認(rèn)證的藥品，可以在相應(yīng)的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書上使用認(rèn)證標(biāo)志。

    食品gmp認(rèn)證由美國(guó)在60年代發(fā)起，當(dāng)前除美國(guó)已立法強(qiáng)制實(shí)施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳洲、中國(guó)等國(guó)家均尚采取勸導(dǎo)方式輔導(dǎo)業(yè)者自動(dòng)自發(fā)實(shí)施。

    食品的質(zhì)量關(guān)系到國(guó)民的身心安全，要生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)合格的食品，必須具備3個(gè)要素：

    (1)合格的人員；

    (2)符合GMP作業(yè)規(guī)范的軟件，如合理的工藝配方及作業(yè)流程，合格的原輔材料，各項(xiàng)規(guī)格和管理制度等；

    (3)符合QS 衛(wèi)生生產(chǎn)硬件，包括合格的生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件，符合要求的廠房、設(shè)備等。

食品設(shè)備對(duì)生產(chǎn)中污染的防控含義

    從上可知，生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件、設(shè)備是影響食品質(zhì)量要素的一個(gè)方面。而在食品生產(chǎn)中，生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件的污染一般有微生物、粉塵、微粒、腐蝕、差錯(cuò)及交叉污染等。食品加工環(huán)境對(duì)生產(chǎn)中污染的防控包含兩層意思，第一加工機(jī)械自身不對(duì)食品產(chǎn)生污染，也不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生污染；第二應(yīng)具有有效控制污染手段。為此，GMP對(duì)直接參與食品生產(chǎn)的加工機(jī)械作了若干個(gè)指導(dǎo)性規(guī)定，其基本點(diǎn)是保證食品質(zhì)量，防止在生產(chǎn)過(guò)程對(duì)食品可能造成的各種污染，以及可能影響環(huán)境和對(duì)人體健康的危害等因素。因此，食品加工機(jī)械的設(shè)計(jì)要符合GMP的要求，減少污染因素，并對(duì)污染要有很好的防控。國(guó)家雖未對(duì)食品企業(yè)實(shí)施強(qiáng)制GMP認(rèn)證要求，但食品機(jī)械制造企業(yè)應(yīng)該為食品企業(yè)可防控或易防控污染的設(shè)備.

QS 認(rèn)證對(duì)食品生產(chǎn)場(chǎng)所潔凈車間的要求

生產(chǎn)車間的安排及衛(wèi)生等級(jí)的劃分

    為了便于對(duì)不同生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計(jì)和衛(wèi)生管理，通常將食品工廠車間按車間（區(qū)域）的潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)屬于管制（監(jiān)管）生產(chǎn)區(qū)，如表1-1所示：

1 、一般生產(chǎn)區(qū)

    一般生產(chǎn)區(qū)指原料倉(cāng)庫(kù)、材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝室及成品倉(cāng)庫(kù)等與產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)系密切，但其區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度要求次于管制生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。

2 、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)劃

    準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)指加工調(diào)理場(chǎng)等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域，包括食品加工調(diào)理場(chǎng)[如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及萬(wàn)分萃取、改進(jìn)食品特性或保存性（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等）等處理生產(chǎn)的場(chǎng)所]、內(nèi)包裝材料的準(zhǔn)備室（指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用的內(nèi)包裝材料，進(jìn)行拆除外包裝或成型等的操作場(chǎng)所）、緩沖室（指原材料或半成品未經(jīng)過(guò)正常制造流程而直接進(jìn)入管制生產(chǎn)區(qū)時(shí)，為避免管制生產(chǎn)區(qū)直接與外界相通，于入口處所設(shè)置的緩沖場(chǎng)所）。